Prázdná tvrdá želatinová kapsle
Popis Podrobnosti
Prázdné farmaceutické želatinové kapsle na míru
Vyrobeno z želatiny nebo jiného vhodného materiálu a naplněno léčivem (léky) pro vytvoření jednotkové dávky
Yasin mohl dodat
| Prázdné pouzdra z tvrdé želatinové kapsle | ||||||
| Velikost | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
| Délka víčka (mm) | 11,8±0,3 | 11,0±0,3 | 10,0±0,3 | 9,0±0,3 | 8,0±0,3 | 7,2±0,3 |
| Délka těla (mm) | 20,8±0,3 | 18,5±0,3 | 16,5±0,3 | 15,5±0,3 | 13,5±0,3 | 12,2±0,3 |
| Dobře propletená délka (mm) | 23,5±0,5 | 21,4±0,5 | 19,1±0,5 | 17,8±0,5 | 15,6±0,5 | 14,2±0,5 |
| Průměr víčka (mm) | 8,25±0,05 | 7,71±0,05 | 7,00±0,05 | 6,41±0,05 | 5,90±0,05 | 5,10±0,05 |
| Průměr těla (mm) | 7,90±0,05 | 7,39±0,05 | 6,68±0,05 | 6,09±0,05 | 5,60±0,05 | 4,90±0,05 |
| Vnitřní objem (ml) | 0,95 | 0,68 | 0,50 | 0,37 | 0,30 | 0,21 |
| Průměrná hmotnost (mg) | 125±12 | 103±9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39±4 |
| Lokální balení (ks) | 80000 | 100 000 | 140000 | 170000 | 240000 | 280000 |
| Exportní balení (ks) | 90000 | 110000 | 150 000 | 180000 | 250 000 | 290000 |
Zákazníci potřebují potvrzení
Zákazníci musí poskytnout vzorky pro indexové testování a splňovat požadavky specifikace standardu.
| Pro sladění barvy: | Zákazník musí poskytnout vzorek 50–100 kapslí. |
| Pro tisk loga: | Zákazník nám musí poslat obrázky loga v HD rozlišení (obrázky s umělou inteligencí by byly lepší) |
Výrobní proces
Krok 1 Rozpouštění želatiny
Krok 2 Uchování tepla
Krok 3 Výroba kapslí
Krok 4 Řezání
Krok 5 Prosévání a testování
Krok 6. Spojování
Krok 7 Testování
Krok 8 Balení
3násobná kontrola kvality
Na výrobní lince
Výroba polotovarů
Dokončená výroba
Výhody prázdných želatinových kapslí
● Vysoká míra kvalifikace produktu 99,9 %
● Lze přizpůsobit barvu a potisk dle požadavků zákazníka.
● Spolupracovali jsme se slavnými továrnami v naší Číně i mimo ni.
● Bohatí zkušení pracovníci mohou produkovat stabilní kvalitu.
● Kvalitu lze sledovat a po jejím schválení si ponecháme stejnou surovinu, abychom zajistili její jednotnou a stabilní kvalitu.
● Stabilní kvalita, 80 % vedoucích techniků zajišťuje stabilní kvalitu kapslí
● Silná výrobní kapacita: 8,5 miliardy/rok
Náš certifikát
Tobolky Yasin VS Tobolky jiné značky
| Fyzikální a chemické položky | |
| Testovaná položka | Norma |
| Charakteristiky | Tento produkt je válcovitý, s víčkem a tělem, které se skládá ze dvou kvalitních tvrdých a elastických prázdných kapslí. Kapsle by měly být jasné a čisté, barva a lesk jednotné, řez hladký, bez deformací a bez zápachu. Tento produkt se dělí na průhledné (dvě části neobsahují opalovací krém), průsvitné (část obsahuje pouze opalovací krém) a neprůhledné (dvě části obsahují opalovací krém). |
| Identifikace | Musí být pozitivní |
| Těsnost | ≤1 |
| Stupeň křehkosti | ≤5 |
| Časový limit rozpadu | ≤10,0 minut |
| Siřičitan | ≤0,01 % |
| Chloretanol | Musí být pozitivní |
| ethylenoxid | ≤0,0001 % |
| Sušení v beztížném stavu | by mělo být 12,5–17,5 % |
| Zbytky po spalování | ≤ 2,0 % (průhledné), 3,0 % (poloprůhledné), 5,0 % (neprůhledné) |
| Chrom (ppm) | ≤2 |
| Těžké kovy (ppm) | ≤20 |
| Počet aerobních bakterií | ≤1000 KTJ/g |
| Plísně a kvasinky | ≤100 KTJ/g |
| Escherichia coli | Negativní |
| Salmonela | Negativní |
Nosnost
| Velikost | Balení/karton | Nakládací schopnost | |
| 00# | 70000 ks | 147 kartonů/20 stop | 356 kartonů/40 stop |
| 0# | 100000 ks | 147 kartonů/20 stop | 356 kartonů/40 stop |
| 1# | 14000 ks | 147 kartonů/20 stop | 356 kartonů/40 stop |
| 2# | 170000 ks | 147 kartonů/20 stop | 356 kartonů/40 stop |
| 3# | 240000 ks | 147 kartonů/20 stop | 356 kartonů/40 stop |
| 4# | 280 000 ks | 147 kartonů/20 stop | 356 kartonů/40 stop |
| Balení a objem: 74 cm * 40 cm * 60 cm | |||
Podrobnosti o balení
Balení: Vnitřní balení je jedna vrstva plastového sáčku + jedna vrstva hliníkového fóliového sáčku + vnější balení je kartonové balení
Aplikace
Výhoda želatinových kapslí
1. Vysoký lesk a jasný vzhled, snadno se polyká s menší námahou.
2. Doba rozpadu je relativně kratší než u rostlinných (6 min vs. 10 min), takže je pro naše tělo snáze vstřebávají a tráví.
3. Perfektní míra kvalifikace plnicích strojů. Podíl rostlinných kapslí se ukazuje jako 99,99 % oproti 99,97 % u želatiny. Vadné kapsle lze v podstatě ignorovat.
4. Ve srovnání s tabletami a pilulkami má želatinová kapsle lepší biologickou dostupnost, protože neobsahuje žádné lepidlo pro stabilizaci léčiv, takže je čistší a snadněji se vstřebává.
5. Je vhodný pro výrobu lékových forem s prodlouženým uvolňováním a složených formulací. Léčiva se mohou rozpustit v pevně stanoveném čase a na určitém místě ve střevním systému.
6. Jednoduchý recept a výrobní proces, vhodný pro automatickou a průmyslovou hromadnou výrobu.
Specifikace prázdné kapsle
Specifikační list
Index velikostí
| Specifikace velikosti | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
| Délka víčka (mm) | 11,8±0,3 | 11,0±0,3 | 10,0±0,3 | 9,0±0,3 | 8,0±0,3 | 7,2±0,3 |
| Délka těla (mm) | 20,8±0,3 | 18,5±0,3 | 16,5±0,3 | 15,5±0,3 | 13,5±0,3 | 12,2±0,3 |
| Dobře propletená délka (mm) | 23,5±0,5 | 21,4±0,5 | 19,1±0,5 | 17,8±0,5 | 15,6±0,5 | 14,2±0,5 |
| Průměr víčka (mm) | 8,25±0,05 | 7,71±0,05 | 7,00±0,05 | 6,41±0,05 | 5,90±0,05 | 5,10±0,05 |
| Průměr těla (mm) | 7,90±0,05 | 7,39±0,05 | 6,68±0,05 | 6,09±0,05 | 5,60±0,05 | 4,90±0,05 |
| Vnitřní objem (ml) | 0,95 | 0,68 | 0,50 | 0,37 | 0,30 | 0,21 |
| Průměrná hmotnost (mg) | 125±12 | 103±9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39±4 |
| Velikost balení (ks) | 80000 | 100 000 | 140000 | 170000 | 240000 | 280000 |
Prázdná želatinová kapsle
Kapsle je jedlý obal vyrobený z želatiny nebo jiného vhodného materiálu a naplněný léčivem (léky) za účelem vytvoření jednotkové dávky, zejména k perorálnímu užití. Naše želatinová kapsle je vyrobena z hovězí kosti.
Tvrdá želatinová kapsle se skládá ze dvou částí ve tvaru válců, které jsou na jednom konci uzavřeny. Kratší část, nazývaná „víčko“, nasazuje otevřený konec delší části, nazývané „tělo“.
Želatina je nejčastěji používaným materiálem pro výrobu kapslí.
výrobní proces
systém kvality
1. Provádíme přísnou kontrolu kvality surovin a výrobků. Surovina pro želatinové kapsle je vyrobena ze zdravých hovězích kostí. Celý systém kvality materiálu je zaručen a věnujeme pozornost detailům, abychom zajistili rovnoměrnost kvality.
2. Celý výrobní proces je realizován s velkým nasazením a plnou zodpovědností. Kompetentní personál dovedně využívá špičková automatická zařízení, čímž zavádí efektivní a řádný systém řízení GMP. Zde je vystaveno několik klíčových pokročilých zařízení, která splňují nejvyšší farmaceutické standardy:
Aseptické prostory světové třídy
Špičkové výrobní stroje
Dobře zdokumentovaný monitorovací systém
Přísné hygienické standardy
Zařízení pro diagnostiku klimatu a vlhkosti
3. Zajištění kvality je naprosto důvěryhodné. Pravidelné a plánované praktické workshopy, které se zabývají potřebami školení, nám umožňují udržovat konzistenci. Díky důkladné kontrole a neustálému sledování se tak nevyrábějí žádné vadné kapsle, protože každý krok je v každém managementu pečlivě přezkoumáván, aby byla zachována jejich vhodnost.
podmínky skladování a balení
Bezpečnostní opatření pro skladování:
1. Udržujte teplotu zásob v rozmezí 10 až 25 °C; relativní vlhkost vzduchu v rozmezí 35–65 %. Záruka skladování 5 let.
2. Kapsle by měly být skladovány v čistém, suchém a větraném skladu a nesmí být vystaveny silnému slunečnímu záření ani vlhkému prostředí. Kromě toho, protože jsou příliš lehké na to, aby byly křehké, těžký náklad by se neměl hromadit.
Požadavky na balení:
1. Pro vnitřní balení se používají lékařské sáčky z polyethylenu s nízkou hustotou.
2. Aby se zabránilo poškození a vlhkosti, vnější obal používá 5vrstvou kraftovou papírovou krabici s dvojitou vlnitou strukturou.
3. Dvě specifikace vnějšího balení: 550 x 440 x 740 mm nebo 390 x 590 x 720 mm.
